細胞免疫療法CROサービス
抗体発見からin vivo検証まで、サイヤジェン (Cyagen)は免疫細胞療法の研究開発に向けたエンド・ツー・エンドソリューションを
提供いたします。抗体開発からCARベクター設計、細胞工学、効果検証に至るまで、カスタマイズ可能なサービスにより、
CAR-Tおよびユニバーサル細胞療法の研究を支援し、がん治療をはじめとする新たな治療戦略の実現を後押しします。
提供いたします。抗体開発からCARベクター設計、細胞工学、効果検証に至るまで、カスタマイズ可能なサービスにより、
CAR-Tおよびユニバーサル細胞療法の研究を支援し、がん治療をはじめとする新たな治療戦略の実現を後押しします。
自己免疫・炎症領域におけるワンストップCROソリューション
サイヤジェン（Cyagen）は、自己免疫および炎症性疾患の創薬研究に向けたワンストップCROソリューションを提供しており、
遺伝子改変疾患モデルおよび誘導性疾患モデルに加え、包括的なin vivo・in vitro薬効評価サービスを取り揃えています。
RA、SLE、IBDをはじめとする各種疾患モデルの豊富な実績を活かし、基礎研究からトランスレーショナル研究まで幅広く支援し、
IND申請および治療法開発に向けたデータドリブンな知見をご提供します。
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CARコンストラクト向け抗体探索
scFv創出のための二つの戦略 ― 柔軟な開発ニーズに対応
強力なin vivo免疫応答を活用する研究でも、高スループットなin vitro選抜を重視する研究でも、
サイヤジェン（Cyagen）はCAR分子設計に向けた抗体創出のために、相補的な二つのアプローチを提供します。
自然な抗体レパトア形成を可能にするHUGO-Ab™完全ヒト抗体マウス、または高親和性バインダーを迅速にスクリーニングできる
ファージディスプレイライブラリーから選択でき、いずれも専門的なバリデーションとシームレスなCARコンストラクト統合に対応しています。
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CAR分子設計・ベクターエンジニアリング
確かな設計基盤で最適なCARコンストラクトを構築
サイヤジェン（Cyagen）は、キメラ抗原受容体（CAR）分子設計およびレンチウイルスベクター構築に関する包括的な支援を提供します。
scFvの組み込みから共刺激ドメインの選定、レポータータグの付加に至るまで、当社チームが機能的かつカスタマイズ可能な
CARコンストラクトの開発をサポートします。
主な対応内容：
- モジュール型CAR設計： scFvのスクリーニングおよび最適化、 ヒンジ／膜貫通／共刺激ドメインの選定（例：CD28、4-1BB）
- ベクター構築： 遺伝子合成および第3世代レンチウイルスバックボーンへの サブクローニング
- CARレポーター導入： 発現確認のためのGFP、RFP、ルシフェラーゼの オプション付加
- すぐに利用可能なプラスミドライブラリー： CD19、GPC3、BCMA、HER2などを 標的とする各種コンストラクトを提供
図 1. CAR分子のモジュール構造
図 2. CAR発現用レンチウイルスベクターマップ
納品物：
- ベクターマップおよび配列ファイル
- CAR発現プラスミド
- レンチウイルス包装対応コンストラクト
- ベクター完全性およびCARカセット構造に関するQCレポート
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免疫細胞調製
高精度と高性能を両立する細胞調製
サイヤジェン（Cyagen）は、標準化かつカスタマイズ可能なプロトコールに基づき、CAR-Tおよび
ユニバーサルCAR-T（UCAR-T）細胞の高品質な調製を提供します。初代細胞の分離からCAR導入、増幅に至るまで、
各工程を最適化し、高い発現率と安定した品質を確保します。
主な対応内容：
- T細胞およびCAR-T細胞作製： 高い生存率および導入効率を維持した CD4/CD8バランス集団
- ユニバーサルCAR-T細胞エンジニアリング： ターゲット遺伝子編集およびレンチウイルス導入による TCRα/CD52ノックアウトでGVHDフリーUCAR-T細胞を作製
- マウスCAR-T細胞： マウス腫瘍モデルまたは免疫学研究向け
- 不死化CARツール細胞： Jurkat、NK-92、THP-1を用いた CARスクリーニングおよびアッセイ標準化対応
納品物：
- バリデーション済みCAR陽性免疫細胞（T、UCAR-Tなど）
- 細胞純度および陽性率レポート
- 完全な実験記録一式
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In Vitro薬効評価
あらゆる工程で機能的知見を取得
サイヤジェン（Cyagen）のin vitroアッセイは、CAR-T、UCAR-Tおよび関連細胞治療の評価を支える、
堅牢な薬理データを提供します。細胞傷害性からサイトカイン分泌まで、候補の有効性検証、投与条件の最適化、
さらにin vivo試験設計の高度化を支援します。
主な対応内容：
- 細胞増殖アッセイ： 各種刺激条件下におけるCAR細胞の増殖を定量評価
- 細胞傷害性アッセイ： 腫瘍細胞株との共培養により、 リアルタイムの殺傷活性を評価
- サイトカイン放出プロファイリング： 標的認識後のIFN-γ、 TNF-α、IL-2などの分泌を解析
- 貪食アッセイ： CARマクロファージによる 抗体依存性細胞貪食（ADCP）を評価
- 抗体医薬向けADCC/ADCPアッセイ： NK細胞／マクロファージモデルを用いて mAbの免疫エフェクター機能を評価
納品物：
- 細胞増殖曲線および生存率指標
- 標的細胞殺傷効率を含む細胞傷害性データ
- サイトカイン濃度測定結果（ELISAまたはマルチプレックス）
- 画像またはフロー解析による貪食評価データ
- 包括的な実験報告書
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In Vivo薬理評価
細胞機能を腫瘍応答へとつなげる
サイヤジェン（Cyagen）は、前臨床モデルにおける免疫細胞治療の有効性評価に向けた包括的なin vivo薬理ソリューションを提供します。
モデル選定、投与設計、多面的な薬効評価までを一貫して支援し、堅牢かつ再現性の高い試験データの取得を可能にします。
CDX・同系腫瘍モデル
当社の腫瘍細胞株データベースとモデル構築ノウハウを活用し、
免疫不全宿主（例：NKG）または免疫健常宿主におけるCAR-T/NK療法を評価します。
→ 主なモデル：皮下、静脈内、同所性移植
HIS（ヒト免疫系）モデル
PBMCまたはHSCヒト化マウスを用いて、ユニバーサルおよび同種由来CAR細胞製品に対する
ヒト免疫応答を模倣します。
→ 長期観察・高均質性・実証済みの生着性能を備えたモデル
投与および腫瘍モニタリング
以下に対応した標準化プロトコール：
- 免疫細胞投与
- 腫瘍体積追跡（キャリパーまたは生物発光）
- 生存率および体重モニタリング
生化学・組織学解析
以下を通じて治療効果を評価：
- 血中サイトカインプロファイリング（例：IFN-γ、IL-2）
- 腫瘍組織病理およびIHC解析
- 免疫細胞浸潤マーカー解析
納品物：
- 腫瘍増殖曲線、生存率および体重データ
- 生物発光／ルシフェラーゼ標識腫瘍のイメージングデータ
- サイトカイン濃度および免疫細胞浸潤解析データ
- 統計解析および考察を含む完全な試験報告書
事例ハイライト
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サイヤジェン (Cyagen)の独自メリット
開発全フェーズに対応したフルカスタマイズ支援
抗体開発からin vivo検証まで、サイヤジェン (Cyagen)はCAR-T、ユニバーサル療法を支援するモジュール型サービスを提供し、シームレスな統合によって開発を加速します。
in vivo評価のための独自モデルとツールキット
独自開発したNKGマウス、検証済みのCDX・同系腫瘍モデル(syngeneic)、およびHIS（PBMC/HSC）プラットフォームを活用し、再現性に優れ、臨床応用に向けた意味を持つin vivoデータを確実に得られます。
GMP準拠のワークフローによる強固な細胞エンジニアリング
最適化プロトコル（TCRα/CD52ノックアウトおよびスケーラブルなレンチウイルス導入を含む）により、高純度・高活性のCAR-T細胞を提供し、信頼性と一貫性を担保します。
前臨床CROサービスに関するご相談
Cyagenと提携して、お客様の前臨床研究を前進させましょう。ご自身のプロジェクトの目標を当社と共有いただき、カスタマイズされたサポートを受け取ってください。
Cyagenはお客様のプライバシーを大変重視しています。当社の最新の製品や情報をお届けしたいと思っています。お客様の設定をご確認ください。
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