前臨床研究向けAAALAC＆ISO 9001:2015認証SPF施設

はじめに

Cyagenにおける動物研究インフラは、信頼性が高く、倫理的で、国際基準に準拠した前臨床研究をサポートするという明確な目的のために設計されています。当社のすべてのトランスジェニック動物用施設は、AAALACおよびISO 9001:2015の基準に完全に準拠しており、特定病原体フリーの環境やデジタルで追跡可能な運営体制を備えています。飼育や繁殖から環境管理、データのセキュリティに至るまで、すべての詳細が、動物の福祉を守りながら、お客様の研究の科学的な信頼性を維持するために最適化されています。

認定と資格証明

私たちは、高品質な研究を支えるために、二つの国際的な認証を誇りを持って保持しています。:

※AAALACのフル認定

科学分野における動物の人道的な扱いを推進することで、世界的に認められています。

※ISO 9001:2015品質管理システム

飼育、繁殖、試験、報告を含むすべてのプロセスにおいて、標準化された運営手順が確保されています。

SPFバリア動物施設

当社のSPFバリア環境は150,000ケージ以上に対応し、専用の空調システムと入室プロトコルを備えた独立ゾーンに区分されています。

主な特徴:

個別換気式ケージシステム
1時間あたり15回以上の換気により、100%新鮮な空気が循環しています。
HEPAフィルタリングおよび陽圧勾配
温度、湿度、照度、および差圧の日常的な監視

環境および設備管理

試験の最適な再現性と動物福祉を確保するため、当社施設では以下を実施しています:

※定期的な環境監視

圧力、騒音、光の周期、アンモニア濃度、および空気質

※滅菌プロトコル

飼料、敷材、およびケージ部品の高圧蒸気滅菌処理
蒸気滅菌器および過酸化水素蒸気熏蒸室の四半期ごとの検証

※害虫および汚染防止

第三者による害虫駆除を隔週で実施し、四半期ごとに環境検査を行います。

人事アクセスおよびトレーニング

SPF施設に入るすべてのスタッフは、防護服の着用、エアシャワーの使用、滅菌されたユニフォームの着用を義務付けられています。
認定トレーニングを受けた有資格者のみが動物を取り扱います。
すべての手順は、IACUCの基準および標準操作手順に従って実施されています。

栄養、寝具、およびエンリッチメント

飼料および水：高圧蒸気で滅菌するか、コバルト60で照射し、第三者機関の研究所によって品質検査を受けます。
寝具および巣材：適切な種に合わせて殺菌処理され、栄養成分が補充された製品
ケージのローテーション：層流型バイオセーフティカビネットを使用した週例のケージ交換

データおよび情報セキュリティ

顧客の機密保持は最優先事項です。すべてのプロジェクトデータは以下のとおりです。

安全でアクセスが制御された会社のサーバーに保存されている
毎日のバックアップによって保護されています。
許可を得たプロジェクトマネージャーのみがアクセスできます。

施設の所在地

当社の主要トランスジェニック動物センターは固安、広州、蘇州に所在し、24時間365日の警備とCCTV監視で保護された専用バイオテックパーク内にあります。

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