HUGO-Ab™ 完全ヒト抗体開発技術および製品ソリューション
サイヤジェン（Cyagen） の HUGO-Ab™ プラットフォームは、完全ヒト抗体マウス、共通軽鎖マウス、完全ヒトナノボディマウス、および AbSeek™ インテリジェント抗体探索プラットフォームを中核とし、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、ナノボディなど多様な抗体医薬形式に対応します。 本プラットフォームは、標的免疫、抗体スクリーニング、配列最適化、in vitro／in vivo 機能検証、前臨床薬効評価までを一貫してカバーし、高親和性の完全ヒト抗体創出、広範な抗体多様性、二重特異性抗体開発への適合性、ナノボディ開発能力、充実した検証体系、柔軟な協業モデルといった強みを有しています。
次世代抗体研究開発エンジン
当社のHUGO-Ab™プラットフォームは、実証済みの3つの製品ラインHUGO-Mab™、HUGO-Light™、HUGO-Nano™で構成され、柔軟なライセンシングまたは共同開発モデルにより支えられています。モノクローナル抗体、二重特異性抗体、あるいはナノボディの探索を目的とする場合でも、標的免疫からin vivo有効性評価に至るまで、データに裏付けられた包括的ソリューションをご提供します。
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HUGO-Mab™ – 完全ヒトモノクローナル抗体マウス
創製 多様化 展開
次世代HUGO-Mab™マウスは、重鎖および軽鎖の双方において、完全ヒト免疫グロブリン可変領域を発現するよう設計されています。これらのモデルは、生体内における自然な免疫発生およびB細胞選択過程を再現し、高親和性かつヒト配列を有するモノクローナル抗体の産生を可能にします。広範なエピトープカバレッジを備えた治療用抗体の開発に適しており、HUGO-Mab™マウスは多様な抗原標的および前臨床検証条件下で実証済みの性能を示します。
図 1. HUGO-Mab™マウスにおける抗体遺伝子構造の模式図。完全ヒトVH、VK、およびVL領域を示す。
主な特長
- VH、VK、およびVL遺伝子座の完全ヒト化
- 複数系統に対応：C57BL/6、BALB/c、SJL
- すべてのヒト抗体V遺伝子を発現し、広範な多様性を実現
- 内在性定常領域によりADCC/CDC機能を維持
検証ハイライト
当社の完全ヒトモノクローナル抗体マウスは、堅牢な免疫発生、多様な抗体レパトア、および実証済みのin vivo有効性を示します。
図 2. WTマウスとの発育一貫性を示す成長曲線。
図 3. ナイーブB細胞における重鎖VDJ再構成は、豊富な配列多様性を反映する。
図 4. κ軽鎖VJ再構成パターンはヒトプロファイルと整合する。
図 5. λ軽鎖VJ再構成はレパトアの広がりを裏付ける。
図 6. CDR3長分布は、想定されるヒト抗体多様性と一致する。
図 7. 脾臓における免疫細胞構成は正常であり、WTプロファイルと一致する。
図 8. 複数抗原による免疫後において、比較可能な血清力価を示す。
図 9. 速度論的アッセイにより、PD-L1に対する高親和性結合を検証。
図 10. MLRアッセイにおけるT細胞活性化により、機能的抗体産生を確認。
図 11. ヒト化マウスモデルにおけるin vivo腫瘍増殖抑制を確認。
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HUGO-Light™ – ヒト共通軽鎖マウス
ペアリングを簡素化 二重特異性を実現
HUGO-Light™マウスは、固定化ヒトVK軽鎖を導入するよう設計されており、共通軽鎖抗体の産生を効率化します。これは二重特異性抗体フォーマットにおける重要な要件です。軽鎖‐重鎖ペアリングの複雑性を最小化することで、これらのモデルは下流スクリーニングの負荷を軽減しつつ、強固な免疫原性と高い血清力価を維持します。異なるVKバリアントを発現する10種の検証済み系統を備えたHUGO-Light™は、二重特異性抗体パイプラインを迅速に前進させるための強力なin vivoシステムを提供します。
図 1. HUGO-Light™マウスにおける抗体遺伝子構造の模式図。固定化ヒトVKおよびノックアウトされたマウス軽鎖遺伝子座を示す。
主な特長
- 固定化ヒトVK軽鎖（単一遺伝子型8系統、多遺伝子型2系統）
- 完全ヒトVH多様性と両立
- 免疫後に優れた血清力価を示す
- 2つの背景系統に対応：C57BL/6およびBALB/c
利用可能な製品バリアント
- 全10系統（単一遺伝子VK 8系統 + 多遺伝子VK 2系統）
- 全モデルはC57BL/6NCya背景のES細胞ターゲティングにより構築
- マウスλ鎖をノックアウトし、固定化ヒトκ鎖を導入
検証ハイライト
10種類の設計済み共通軽鎖マウスモデルにおける免疫学的性能および機能的検証をご覧ください。
図 2. ナイーブ脾臓B細胞における重鎖VDJ多様性。
図 3. 脾臓および血液の双方において、バランスの取れた免疫細胞プロファイルを示す。
図 4. 免疫後に強い血清抗体力価を示す。
図 5. マイクロ流体B細胞スクリーニングにより、高スループットなヒット探索を支援。
図 6. ELISAにより、選択された抗VEGF165クローンの結合活性を確認。
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HUGO-Nano™ – 完全ヒトナノボディマウス
より小さく より深く標的化
HUGO-Nano™マウスは、完全ヒト重鎖のみ抗体を産生するよう特別に設計されており、組織浸透性、熱安定性、および溶解性に優れたナノボディ医薬の創製に最適です。本プラットフォームにより、中枢神経系（CNS）標的、細胞内エピトープ、あるいはモジュール型二重特異性デザインに適した、小型かつ高特異性の結合分子の開発が可能になります。HUGO-Nano™由来ナノボディの小型性と独自構造は、抗体工学および薬物送達に新たな可能性をもたらします。
主な特長
- 完全ヒト重鎖のみ抗体の産生
- 小型かつモジュール性に優れた抗体フォーマット
- CNS送達、腫瘍浸潤、または二重特異性応用に適合
- TurboKnockout™により、ゲノム編集の高精度性と安定性を実現
検証ハイライト
小型で高浸透性の抗体フォーマットはここから始まります――配列忠実性とin vitro活性により裏付けられています
図 1. VDJ再構成解析により、ナノボディレパトアの多様性を確認。
図 2. 末梢血におけるリンパ球サブセットは正常。
図 3. ELISAにより、ナノボディのPD-L1に対する強い結合親和性を示す。
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AbSeek™ – インテリジェント抗体探索プラットフォーム
予測 最適化 加速
AbSeek™は、バイオインフォマティクス、機械学習、および構造モデリングを統合し、合理的な抗体探索と配列最適化を実現します。VDJ再構成シミュレーションや抗原結合予測から、開発適性の最適化に至るまで、AbSeek™はサイヤジェン（Cyagen）のin vivoプラットフォームとシームレスに連携します。これにより、設計・構築・評価サイクルを迅速化し、リード同定および候補最適化までの期間を大幅に短縮します。
主な機能：
- VDJ再構成シミュレーション
- 構造モデリングおよび結合予測
- 親和性、安定性、および開発適性に関する配列最適化
- ウェットラボ検証とのシームレスな統合
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抗体バリデーションを支える関連機能
強化 確認 展開
サイヤジェン（Cyagen）は、抗体探索のベンチ段階からin vivoバリデーションまでを支援します。当社の免疫サービスでは、柔軟な抗原フォーマット、最適化されたアジュバント、および複数経路による投与戦略を提供し、免疫応答を最大化します。さらに、腫瘍増殖抑制試験、免疫プロファイリング、およびサイトカインアッセイを通じた包括的な有効性評価も提供しており、リード候補が機能的に堅牢で、かつトランスレーショナルな妥当性を備えていることを確認します。
| 機能 | 説明 |
|---|---|
| カスタム免疫およびB細胞スクリーニング | ペプチドまたはタンパク質に応じた最適化免疫プロトコールと、単一B細胞スクリーニングを組み合わせることで、高親和性の完全ヒト抗体を同定します。 |
| In Vivo機能バリデーション | PBMCヒト化腫瘍モデル、サイトカインプロファイリング、およびフローサイトメトリー解析により、治療効果と免疫応答を確認します。 |
サイヤジェン (Cyagen)の独自メリット
完全ヒト抗体の創出
高親和性で完全ヒト由来の抗体を、幅広い治療応用に向けた3つの完全検証済み抗体プラットフォームからご提供いたします。
包括的な社内検証
厳格なin vivoおよびin vitro検証により、抗体候補の信頼できる有効性と安定性を確保します。
柔軟な協業モデル
プロジェクトのニーズおよび知的財産（IP）目標に最適な、ライセンスまたは共同開発オプションを選択できます。
前臨床CROサービスに関するご相談
Cyagenと提携して、お客様の前臨床研究を前進させましょう。ご自身のプロジェクトの目標を当社と共有いただき、カスタマイズされたサポートを受け取ってください。
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