HUGO-Ab™ 完全ヒト抗体開発技術および製品ソリューション
in vitro機能アッセイ、in vivo有効性評価を統合し、治療用抗体の創薬・開発を加速します。
サイヤジェン（Cyagen）のHUGO-Ab™プラットフォームは、完全ヒト抗体マウス技術、AI駆動型抗体解析、 in vitro 機能アッセイ、および in vivo 薬効バリデーションを統合し、次世代抗体医薬の探索を支援します。HUGO-Mab™、HUGO-Light™、HUGO-Nano™を中核とし、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、ADC、T細胞エンゲージャー、細胞治療関連など、多様な治療フォーマットに向けた完全ヒトモノクローナル抗体、共通軽鎖抗体、完全ヒト単一ドメイン抗体候補の創出を可能にします。
標的探索、抗体スクリーニング、計算解析、機能バリデーション、前臨床薬効試験を連携させることで、HUGO-Ab™は治療用抗体開発における探索から検証までの効率的なワークフローを提供します。
探索・最適化・トランスレーショナルバリデーションを支援するインテリジェント抗体解析プラットフォーム
AbSeek™は、人工知能、バイオインフォマティクス、ならびにサイヤジェン（Cyagen）が20年にわたり培ってきた遺伝子改変モデルと抗体探索の専門知識を統合し、抗体医薬開発を加速するインテリジェント抗体解析プラットフォームです。
30種類以上の自社開発およびオープンソース計算ツールを統合し、抗体配列解析、構造予測、親和性最適化、免疫原性評価、開発適性評価、機能バリデーション計画など、抗体研究開発の主要工程を支援します。
標的インテリジェンスと抗体設計から計算スクリーニング、in vivoバリデーションまで、AbSeek™は次世代抗体医薬のための、より効率的なデータ駆動型ワークフローを実現します。
標的評価から抗体探索戦略まで
AbSeek™プラットフォームのインテリジェンスエンジンであるAbMartは、世界の研究開発パイプラインデータ、疾患別インサイト、下流開発リソースをシームレスに統合します。重要な標的情報を集約することで、競合開発状況の迅速な把握、初期標的の評価、抗体医薬探索における高価値な機会の発見を支援します。
- 相補性決定領域（CDR）を高精度にアノテーションします。
- 抗体の相同性アラインメントおよびVDJ遺伝子再構成解析を行います。
- 配列アラインメントおよび系統樹を作成します。
- 天然型重鎖／軽鎖ペアリングの確率を評価します。
- 種特異的配列およびV遺伝子ファミリーをクラスタリング・可視化します。
- 相互作用残基ペアを同定し、疎水性をプロファイリングします。
- 高精度な抗体3D構造および逆フォールディングモデルを予測します。
- 信頼性の高い抗体–抗原ドッキング構造をシミュレーションします。
- ヒト化の可能性およびin silico結合親和性を評価します。
- 高特異性B細胞エピトープを予測します。
- 物理化学的特性を解析し、構造全体の安定性を評価します。
- パイプライン初期に重要な開発適性関連特性をプロファイリングします。
- in silico親和性成熟およびヒト化ワークフローを設計します。
- 疎水性を最適化し、後工程での開発適性を高めます。
- 抗原情報に基づく新規抗体配列をde novo生成します。
- 下流スクリーニングおよび実験的検証に移行可能なAI支援抗体候補を設計します。
サイヤジェン（Cyagen）のHUGO-Ab™完全ヒト抗体マウスプラットフォームは、モノクローナル抗体、二重特異性・多重特異性抗体、抗体薬物複合体、T細胞エンゲージャー、完全ヒト単一ドメイン抗体候補など、幅広い抗体医薬フォーマットの探索を支援します。
HUGO-Ab™は単一のマウスモデルではなく、機能的に差別化されたHUGO-Mab™、HUGO-Light™、HUGO-Nano™の3製品シリーズで構成されています。候補分子の開発適性、重鎖／軽鎖のミスペアリング、従来型IgGの構造的制約など、バイオ医薬品開発における重要なボトルネックを解消します。
AI駆動型AbSeek™アルゴリズムおよび in vivo 薬効モデルとのシームレスな統合により、HUGO-Ab™は初期抗原戦略からIND申請を見据えたトランスレーショナル評価までのワークフローを加速します。
高親和性完全ヒトバイオ医薬品の探索を推進
独自のTurboKnockout™遺伝子編集技術により開発されたHUGO-Mab™は、マウス免疫グロブリン可変領域をヒトレパトアへ正確にin situ置換しています。
二重特異性抗体におけるミスペアリングのボトルネックを解消
HUGO-Light™は、複雑な多重特異性フォーマットの開発を効率化するために設計されています。あらかじめ固定・再構成したヒト軽鎖可変領域配列を導入し、内在性軽鎖遺伝子を不活化することで、免疫応答を共通軽鎖に限定します。
小型・柔軟・完全ヒトの単一ドメイン抗体ソリューション
小型分子と高い組織浸透性が求められる用途向けに設計されたHUGO-Nano™は、完全ヒト重鎖抗体を直接産生します。
高度保存標的に対する免疫寛容を打破
ヒトとマウスで配列相同性が高い標的では、免疫寛容によって抗体探索が妨げられることがあります。HUGO-Ab-eKO™プラットフォームは、完全ヒト抗体マウス背景でマウス相同遺伝子を迅速にノックアウトします。内在性抗原を除去して免疫寛容を打破し、開発難度の高い治療標的に対しても強いヒト標的認識と高力価応答を実現します。
サイヤジェン（Cyagen）は包括的な in vitro 薬効バリデーションサービスを提供し、抗体結合動態、機能活性、免疫エフェクター機能、種間交差反応性を厳密に評価します。高度な細胞エンジニアリングおよびレポーターアッセイプラットフォームを活用し、候補の優先順位付けを加速し、後続の前臨床開発リスクを低減する予測性の高いデータを提供します。治療薬探索を推進するため、検証済みの細胞背景（Jurkat、HEK293など）を用いた遺伝子改変レポーター細胞株およびヒト化細胞モデルを豊富に取り揃えています。免疫チェックポイント、GPCR、代謝標的を発現するよう迅速にカスタム改変でき、高感度で作用機序に即した機能評価を実現します。
| サービスカテゴリー | アッセイ内容 | 研究用途 |
|---|---|---|
| 結合活性評価 | タンパク質／細胞ベース結合アッセイ（FACSなど）、種間交差反応性プロファイリング | 標的結合と特異性を確認し、候補の順位付けを支援 |
| 親和性測定 | BLIによる結合動態解析、KD測定 | 結合親和性を定量し、最有望治療リードを優先選定 |
| 機能活性アッセイ | 中和アッセイ、ブロッキングアッセイ、経路活性化／阻害アッセイ | 抗体による機能応答を評価し、作用機序を解明 |
| 免疫エフェクター機能 | ADCC活性アッセイ、細胞傷害性アッセイ | 免疫細胞動員効率および機能活性を評価 |
| インターナリゼーションアッセイ | 抗体インターナリゼーション活性アッセイ | ADC、二重特異性ADC、標的送達キャリアの開発を支援 |
| レポーター遺伝子アッセイ | 堅牢な細胞背景（Jurkat、HEK293など）に構築したルシフェラーゼレポーターシステム | 免疫チェックポイント結合、T細胞活性化、GPCRシグナル、標的特異的経路制御を定量 |
サイヤジェン（Cyagen）の統合 in vivo 薬理プラットフォームは、堅牢な薬効評価、作用機序（MoA）解析、早期安全性評価を通じて、新規治療薬の臨床応用を加速します。HUGO-GT™ゲノムヒト化モデル、免疫再構築（huPBMC／huHSC）モデル、高度免疫不全系統など、疾患関連モデルの豊富なポートフォリオを基盤に、 in vivo データを腫瘍、免疫、神経領域にわたり提供します。
二重特異性抗体（bsAb）、ADC、細胞治療などの複雑なモダリティに最適化されたヒト化システムにより、予測性の高い評価結果が得られます。詳細な免疫活性化プロファイリングからサイトカイン放出症候群（CRS）リスク評価まで、パイプラインの臨床成功可能性を最大化するためのIND申請を見据えた知見を提供します。
| 試験カテゴリー | 主要評価項目・アッセイ | 研究用途 |
|---|---|---|
| 薬効評価 | 腫瘍増殖抑制（TGI）、病変スコアリング、生存解析、疾患表現型改善、経時的体重モニタリング。 | 各種 in vivo 腫瘍、炎症、代謝、眼科、神経疾患モデルにおける抗体候補の治療効果をin vivoで評価。 |
| 薬力学（PD）解析 | 標的結合、経路制御、バイオマーカー発現、受容体占有率（RO）、組織レベル応答プロファイリング。 | 重要な作用機序（MoA）研究および確度の高い前臨床候補選定を支援。 |
| 免疫細胞活性化プロファイリング | フローサイトメトリー、包括的免疫細胞プロファイリング、T細胞／NK細胞活性化、骨髄系細胞解析、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）評価。 | 免疫腫瘍（IO）治療薬、二重特異性抗体（bsAb）、T細胞エンゲージャー（TCE）、新規細胞治療を評価。 |
| サイトカインプロファイリング | 血清サイトカイン定量、炎症性サイトカインマルチプレックスパネル、サイトカイン放出症候群（CRS）リスク評価。 | 詳細な免疫活性化研究を支援し、全身治療薬における重要なCRSリスクを低減。 |
| 組織学・組織解析 | H&E染色、免疫組織化学（IHC）、免疫蛍光（IF）、病理スコアリング、生体内分布マッピング。 | 組織レベルの薬効、免疫細胞の空間的浸潤、標的結合、形態学的毒性を評価。 |
| 安全性関連評価 | 一般状態観察、体重／臓器重量、包括的血清生化学、血液学、詳細な組織病理。 | 初期安全性プロファイルを評価し、後続のIND申請対応毒性試験に情報を提供するとともにリスクを低減。 |
| 二重特異性抗体（bsAb）バリデーション | 標的ヒト化モデルとヒト化免疫系（HIS）モデルをカスタム統合し、免疫活性化およびオフターゲット毒性評価を組み合わせます。 | 各プロジェクトに最適化した in vivo bsAb、T細胞エンゲージャー（TCE）、免疫チェックポイント阻害薬、その他の複雑な多重特異性分子のin vivoバリデーションを提供。 |
