健康報告書
CyagenのSPF施設から毎四半期ごとに発行される報告書により、当社が管理する齧歯類コロニーの健康状態が透明かつ追跡可能な形で把握できます。これにより、お客様の研究は信頼性の高い、特定病原体フリーの動物を使用して開始されることが保証されます。
はじめに
実験動物の健康維持は、前臨床研究の正確性、再現性、規制当局での受容性に不可欠です。Cyagenの健康モニタリングシステムは、第三者により検証されたセントネル検査、厳格な社内QC手順、透明性の高い文書化を統合することで、AAALACやISO 9001:2015などの国内外基準を上回る体制を構築しています。
当社の健康報告システムにより、以下のことが可能になります:
- 病原体フリーの動物を使用することで、ばらつきを最小限に抑える
- IND申請やGLP監査のために信頼性の高いデータを提出する必要があります。
- 第三者検査機関により検証された、定期更新のレポートをご確認いただけます。
- すべての出荷と施設において、完全な追跡可能性を確保します。
当社の健康モニタリングプログラム
四半期ごとのセンチネルテスト
- 各IVCラックはセントネル動物により監視されます。
- 寝具を介した移染方法または直接接触による曝露方法
- 50種類以上のウイルス、細菌、寄生虫病原体について検査が行われています。
- 検査は、IDEXX、Charles River、VRL-Asiaなどの認定を受けた研究所によって実施されます。
内部および外部テスト
- すべての動物の出荷前に、社内健康評価が行われます。
- 外部検査は四半期ごとに、またはご要望に応じて実施されます。
- マウスに関する報告書には57種類以上の病原体が、ラットに関する報告書には49種類以上の病原体が含まれています。
検証済みで一貫した結果
- すべての検査方法は、複数の研究所で相互に検証されています。
- 検査結果は、IND申請や学術論文の発表に適した形式で整理されます。
- レポートは中国の規制要件と国際的な品質基準の双方を満たします。
健康報告書
報告書はPDF形式でダウンロード可能であり、透明性と規制上の利便性を考慮して定期的に更新されています。
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