標的薬物送達のためのADC・AOCプラットフォーム

サイヤジェン（Cyagen）のエンドツーエンドの抗体薬物複合体（ADC）および抗体オリゴヌクレオチド複合体（AOC）
プラットフォームは、完全ヒト抗体、ヒト化マウス、in vitroアッセイ、CROサービスを統合しています。包括的な開発パイプラインにより、標的化の精度とペイロード送達を評価し、臨床開発の成功に向けて候補品のリスク低減を支援します。

ADC・AOC開発の課題を解決

抗体薬物複合体（ADC）および抗体オリゴヌクレオチド複合体（AOC）は、細胞傷害性薬物や遺伝子発現を調節するオリゴヌクレオチドなどの強力なペイロードを送達し、がん、神経筋疾患、代謝疾患の治療を目指すモダリティです。臨床での成功には、リンカーの安定性、細胞内でのペイロード放出制御、オフターゲット毒性の最小化、標的抗原の発現量が異なる条件下での一貫した薬効など、複数の要因が関わります。しかし、従来の前臨床モデルではヒト標的の生物学的特性を十分に再現できないことが多く、臨床への外挿性と予測力が制限されます。AOCではさらに、結合後もオリゴヌクレオチドの完全性と生物活性を維持し、目的の作用部位へ効率的に細胞内送達することが課題となります。

サイヤジェン（Cyagen）の統合ADC・AOCプラットフォーム

サイヤジェン（Cyagen）は、抗体探索と前臨床評価を一体化したプラットフォームにより、ADC・AOC開発の主要課題に対応します。完全ヒト抗体探索マウスを用いて、コンジュゲーションや標的送達に適した高親和性の完全ヒト抗体を創出します。 in vitro 検証では、細胞モデルサービスを通じて、標的結合、細胞内在化、細胞傷害活性、ペイロード送達、遺伝子サイレンシング効果を評価します。また、臨床への外挿性を高めるため、ヒト標的抗原を発現するカスタムヒト化マウスモデルを開発し、治療候補の予測性の高い in vivo 評価を可能にします。さらに、サイヤジェン（Cyagen）の専門的な前臨床CROチームが、生体内分布、薬効、PK/PD、安全性を対象とする試験を個別に設計・実施します。これらの統合ソリューションにより、候補選定の判断に役立つ高品質なデータを取得し、開発リスクの低減と臨床開発・規制対応に向けた進展を支援します。

抗体薬物複合体（ADC）

抗体薬物複合体（ADC）の作用機序

抗体薬物複合体（ADC）および抗体オリゴヌクレオチド複合体（AOC）は、専用の化学リンカーを介して、モノクローナル抗体の特異性と強力なペイロードを組み合わせた標的治療薬です。 ADCのペイロードは通常、病的細胞の除去を目的とした細胞傷害性薬物です。一方、AOCでは遺伝子発現を調節する治療用オリゴヌクレオチドを用います。標的細胞上の特定抗原に結合することで、ペイロードを選択的に細胞内へ送達し、正常組織への曝露と毒性を抑えながら治療効果を高めます。

抗体の品質がADC・AOCの成否を左右する理由

ADC・AOCの治療性能は、抗体部分の品質に大きく依存します。理想的な抗体候補には、高い標的特異性と親和性、効率的な細胞内在化、適切なコンジュゲーション特性、良好な薬物動態、低い免疫原性が求められます。これらの特性を備えることで、オフターゲット毒性を抑えながら精密なペイロード送達を実現します。

完全ヒトモノクローナル抗体やナノボディには、従来のキメラ抗体やマウス抗体と比較して、免疫原性の低減、安全性プロファイルの改善、開発適性の向上などの利点があります。そのため、高品質な抗体の選定は、ADC・AOCの有効性、安全性、臨床応用の可能性を左右する最も重要な要因の一つです。

サイヤジェン（Cyagen）のHUGO-Ab™による抗体探索支援

サイヤジェン（Cyagen）の細胞ベースCROプラットフォームは、ADC・AOCの包括的な in vitro 特性解析を支援します。標的結合、細胞内在化、ペイロード活性、細胞毒性、機能的有効性を評価し、リード最適化と候補選定に重要なデータを提供します。リード候補の最適化と開発リスクの低減を支援し、前臨床・臨床開発のマイルストーン達成に向けた進展を加速します。

ADC・AOC探索におけるサイヤジェン（Cyagen）の強み

● 迅速なリード候補スクリーニング

信頼性が高く検証済みの in vitro 試験により、ADC・AOC候補のスクリーニングと優先順位付けを加速します。

● 精密な標的評価のためのカスタム細胞株モデル

標的抗原の発現量を規定したカスタム細胞株を迅速に作製し、標的結合、内在化、治療活性を正確に評価します。

● 候補最適化に役立つ作用機序の解析

標的結合、内在化、ペイロード活性、機能的有効性の評価を統合し、ADC・AOCの合理的な設計と最適化を導く知見を取得します。

● in vitro から in vivo へのシームレスな展開

一貫性のある細胞モデルとヒト化マウスプラットフォームを統一ワークフローで活用し、 in vitro 検証から in vivo での薬効、PK/PD、安全性評価へ円滑につなげます。

ADC・AOCの臨床応用を見据えたサイヤジェン（Cyagen）のヒト化マウスモデル

サイヤジェン（Cyagen）は、多重ヒト化モデルを含む幅広いヒト化マウスモデルを提供し、ADC・AOCに求められる厳格な in vivo 評価に対応します。

HUGO-GT™遺伝子ターゲティングプラットフォームを基盤とし、マウス内在性遺伝子を対応するヒト遺伝子へ精密に置換することで、治療標的の生理的な発現を実現します。これにより、予測性の高い in vivo での標的結合、生体内分布、薬効、PK/PD、安全性評価を支援し、臨床結果への外挿性を高めたデータを取得します。

サイヤジェン（Cyagen）の多重ヒト化モデルは、相互作用する複数の遺伝子を同一個体内で同時にヒト化し、次世代治療薬の評価に柔軟に対応します。二重特異性ADC・AOC、二重標的戦略、がん免疫療法の併用など、複数のヒト経路を同時に再現する必要がある複雑な治療モダリティの評価を可能にします。主要なヒト生物学的相互作用を in vivoで再現する多重ヒト化モデルは、治療機序の研究と候補選定の最適化に有用なプラットフォームです。

単一標的のヒト化モデル、多重ヒト化モデル、薬効・PK/PD・生体内分布・安全性試験を含む統合CRO支援まで、サイヤジェン（Cyagen）はヒト病態との関連性が高いモデルと専門知識を提供します。より高い信頼性と臨床予測性を備えたADC・AOC開発を支援します。

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サイヤジェン (Cyagen)の独自メリット

統合型ADC/AOC開発プラットフォーム

抗体探索、細胞ベースのバリデーション、ヒト化モデル、前臨床CRO試験を、1つの統合ワークフローでシームレスに連携します。

ヒトへの外挿性を重視したモデルシステム

標的ヒト化マウスや多重ヒト化マウスモデルを活用し、トランスレーショナルな薬物送達研究において、より予測性の高いin vivo評価を支援します。

意思決定につながるIn Vitro・In Vivoデータ

標的結合、内在化、ペイロード活性、有効性、PK/PD、生体内分布、安全性に関する評価データを取得し、開発判断に役立つインサイトを提供します。

より迅速かつ低リスクな候補品開発

データに基づくスクリーニング、最適化、前臨床バリデーションにより、より有望なADC・AOC候補の優先順位付けと開発推進を支援します。