Rome V基準による腸脳相関疾患の全球疫学：有病率の安定性と臨床的負担の再確認

腸脳相関疾患（DGBI）は、器質的病変を伴わない消化器症状を特徴とする疾患群であり、過敏性腸症候群（IBS）や機能性ディスペプシアなどが含まれます。これまでは2016年に策定されたRome IV診断基準が臨床試験や疫学研究の標準として用いられていましたが、より臨床実態に即した診断基準の更新が求められていました。Rome V基準の策定に伴い、その診断基準が疫学的な安定性を保ちつつ、臨床的有用性を向上させているかどうかを検証する必要がありました。特に、パンデミック後の社会環境変化が消化器症状の有病率に与える影響や、新規に定義された疾患の全球での実態は不明瞭でした。

本研究は15カ国で28,771人を対象とした大規模インターネット調査を行い、Rome V基準によるDGBIの全球有病率を算出しました。その結果、少なくとも1つのDGBIを有する人の割合は40.9%であり、Rome IV基準による既往調査（40.5%）とほぼ同水準であることが確認されました。性別では女性に多く、年齢とともに有病率が低下する傾向も再現されました。また、Rome Vでは新たに「腹部片頭痛」と「嗳気不能症候群」が定義され、それぞれ5.1%と1.4%の有病率が報告されました。特にIBSの有病率は基準変更により8.5%と増加し、機能性便秘との診断分類のシフトが示唆されました。

• Rome V基準によるDGBIの全球有病率は約41%で、Rome IVと安定した結果を示した
• 女性および若年層で有病率が高く、加齢とともに減少する傾向が確認された
• 新規疾患である腹部片頭痛（5.1%）と嗳気不能症候群（1.4%）の有病率が初めて算出された
• 症状の苦痛度や生活への影響が、受診行動と強く相関していることが示された

本研究は、Rome Foundation Global Epidemiology Study (RFGES) と同様の厳密な方法論に基づき、15カ国で実施されました。参加者は18歳以上の一般成人で、性別、年齢、教育水準、都市/農村居住などの人口統計学的特徴が均一化されるようクォータが設定されました。調査にはRome V診断質問票に加え、医師受診歴、症状の苦痛度、生活への干渉度などを評価する項目が追加されました。統計解析には多変量ロジスティック回帰分析が用いられ、人口統計学的要因とDGBIの関連が評価されました。

• 15カ国、28,771人を対象とした大規模な横断研究
• Rome V診断質問票の言語的妥当性と文化的適応性を確保
• 症状の苦痛度や生活への影響といった臨床的インパクト指標の導入
• Rome IVデータとの直接比較による基準の妥当性検証

本研究は、DGBIが単なる診断基準の産物ではなく、生物学的・臨床的に一貫した実体であることを強く示唆しています。有病率の安定性は、DGBI研究の基盤となる 動物モデル の開発や評価の重要性を裏付けるものです。特に、症状の苦痛度や生活への影響が受診行動と強く関連しているという知見は、前臨床研究において単なる症状の頻度だけでなく、疼痛や生活の質（QOL）を評価する指標の重要性を浮き彫りにします。また、パンデミック後のIBS有病率の上昇や、新規疾患の特定は、環境要因やストレスが腸脳軸に与える影響を解明するための新たな研究課題を提供しています。

DGBIの全球有病率の高さと、その複雑な病態（脳腸相関、疼痛、運動機能異常など）は、より精密な前臨床モデルの必要性を訴えています。特に、IBSや機能性ディスペプシアの病態を再現する マウスモデル や ラットモデル は、新規治療薬の候補化合物のスクリーニングやメカニズム解明に不可欠です。Cyagenでは、遺伝子編集技術を用いた特定の遺伝子変異を再現するモデルや、ストレス誘発性腸機能異常モデルなどを提供しており、DGBI研究の進展に貢献できます。また、疼痛評価や行動解析を含む包括的な前臨床評価サービスも、臨床的インパクトを反映したデータ取得に寄与します。

Rome V基準を用いた全球疫学調査は、DGBIの有病率が約41%で安定していることを再確認し、診断基準の妥当性を裏付けました。女性に多く、加齢とともに減少する傾向や、新規疾患の有病率データは、今後の臨床研究や治療戦略の立案に重要な基礎データとなります。これらの知見は、より現実的な 前臨床モデル の開発と評価を促進し、DGBI患者の生活の質を向上させる新薬開発への道筋を示すものです。